为您提供专业、系统的微生物检验员一站式培训服务!
7×24小时服务热线:0571-86198618
法规标准LAWS
新闻资讯NEWS
知识服务KNOWLEDGE
商品分类PRODUCT
联系方式CONTACT
培养基的配制是无菌检验员培训基础知识之一,是无菌检验员需要具备和掌握的基本知识之一。本文基于《中国药典2020》,为大家讲解培养基的配制及管控要点。
了解微生物培养基是无菌检验员培训基础知识之一,是无菌检验员必须掌握的知识之一。药典2020年版 四部 9203 (P498)中指出:培养基是微生物试验的基础,直接影响微生物试验结果。适宜的培养基制备方法、贮藏条件和质量控制试验是提供优质培养基的保证。
微生物检验员证由谁颁发?这是一个容易回答但又难以认证的问题,也是多数计划参加微生物检验员培训人员高频问到的问题,本文从监管和检验员培训行业情况,为大家科普相关事宜。
对于有源医疗器械注册产品来说,产品技术要求是描述有源医疗器械组成结构、功能性能指标,及其检验方法和检验标准的文件,也是企业开展有源医疗器械检验的最重要依据之一,是有源医疗器械检验员必须了如指掌的文件。本文围绕这个文件,说说有源产品的医用电器环境要求是否需要在产品技术要求中体现。
很多学员朋友关心无菌检验员培训证书的培训内容是不是最新的,并且包含了检验理论和实操相关培训内容;及无菌检验员培训证书的发证机构发出的培训证书是不是被认可。因此,我再公司官方网络上公开无菌检验员培训证书样本,方便大家发给地方主管机构确认证书是否可用。
对于无菌医疗器械生产企业,或是有微生物限度控制的医疗器械生产企业来说,企业需要几名无菌检验员培训证书持证人员?尽管法规里面并未明确数量要求,但企业需要回答这个问题,并配置相应数额的人员。