培养基的质量控制是无菌检验员培训重点知识之一,培养基的质量是无菌检验得出有效、可靠结果的前提和保证,因此,掌握培养基质量控制内容和要求是无菌检验员基本要求。
无菌检验员培训知识之培养基的质量控制要求
所有配制好的培养基均应进行质量控制试验。实验室配制的培养基的常规监控项目是pH值、适用性检查或灵敏度检查试验,定期的稳定性检查以确定有效期。培养基在有效期内应依据适用性检查试验确定培养基质量是否符合要求。
除药典通则另有规定外,在实验室中,若采用已验证的配制和灭菌程序制备培养基且过程受控,那么同一批脱水培养基的适用性检查试验可只进行1次。如果培养基的制备过程未经验证,那么每一灭菌批培养基均要进行适用性检查或灵敏度检查试验。试验的菌种可根据培养基的用途从相关通则中进行选择,也可增加生产环境及产品中常见的污染菌株。
1、微生物计数用培养基适用性检查
微生物计数用的商品化的预制培养基、由脱水培养基或按处方配制的培养基均应进行培养基适用性检查。
2、控制菌检查用培养基适用性检查
控制菌检查用的商品化的预制培养基、由脱水培养基或按处方配制的培养基均应进行培养基的适用性检查。
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