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对于无菌检验员培训内容来说,大家可能经常听到阳性对照、阴性对照、空白对照等名词,对照是无菌试验得出可靠结果的重要方法之一。本文为大家说说什么是对照试验。
对于无菌医疗器械注册企业来说,学习并掌握无菌检验员培训课程知识是基本要求之一,新版药典对环境监测、无菌检查方法、微生物检测、灭菌验证等都做出了相关要求。本文结合了《医疗器械无菌试验检查要点指南》中的检查内容,对新版《中国药典》中关于无菌检查法的要点进行了整理,供大家参考。
在实验室中,将微生物接到适于它生长繁殖的人工培养基上,或活的生物体内的过程叫做接种。对于无菌检验员培训课程来说,让学员掌握8种常见接种方法是实操培训基本项,本文先为大家介绍前四种接种方法。
菌种保存保藏是无菌检验员培训重要知识点之一,是无菌检验得到可靠结果的基本要求。本文为大家介绍无菌检验员培训内容之菌种保存保藏的原理和意义。
无菌检验员培训内容之菌种的接种、传代
ISO13485内审员证书是医疗器械生产企业最常见人员资质证书之一,内审员证书不仅可以作为内部审核员内审能力的证明,亦可作为医疗器械企业管理者代表专业能力的证明。