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对于医疗器械注册企业和医疗器械生产企业来说,及无菌检验员培训学员来说,了解纯化水日常检验采样是重要知识点之一,是纯化书检验得出可靠结果的保证。
对于无菌检验员培训项目来说,一个特别好的地方是无菌检验体系非常成熟,无菌检验的法规和标准相对完善,常规无菌检验我们都可以从适用法规和标准中找到方法和依据。本文为大家介绍无菌检验适用法规标准。
对于无菌检验员培训内容来说,大家可能经常听到阳性对照、阴性对照、空白对照等名词,对照是无菌试验得出可靠结果的重要方法之一。本文为大家说说什么是对照试验。
对于无菌医疗器械注册企业来说,学习并掌握无菌检验员培训课程知识是基本要求之一,新版药典对环境监测、无菌检查方法、微生物检测、灭菌验证等都做出了相关要求。本文结合了《医疗器械无菌试验检查要点指南》中的检查内容,对新版《中国药典》中关于无菌检查法的要点进行了整理,供大家参考。
在实验室中,将微生物接到适于它生长繁殖的人工培养基上,或活的生物体内的过程叫做接种。对于无菌检验员培训课程来说,让学员掌握8种常见接种方法是实操培训基本项,本文先为大家介绍前四种接种方法。
菌种保存保藏是无菌检验员培训重要知识点之一,是无菌检验得到可靠结果的基本要求。本文为大家介绍无菌检验员培训内容之菌种保存保藏的原理和意义。