无菌器械环氧乙烷残留检测是使用气象色谱仪还是分光光度计？
发布时间:2024-05-09浏览：94
今天在客户现场，与行业资深人士交流到无菌器械环氧乙烷残留量检测和检测方法相关问题，考虑到多数产品的环氧乙烷残留检测方法来自于GB/T 14233.1这个标准，且这个标准在2022年有版本升级，在环氧乙烷检测方法方面有重大变化，因此，为我们无菌检验员培训学员和广大无菌医疗器械生产企业写个文章，说说这个事。
一、GB/T 14233.1标准升级
如上图所示，《GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法》在2022年10月12日版本升级，新版本《GB/T 14233.1-2022 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法》已于2023年11月01日正式实施。
二、GB/T 14233.1标准在环氧乙烷残留检测方面的变化
《GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法》中，环氧乙烷残留检测方法有气相色谱法和比色分析法两种方法，企业依据产品标准、使用范围及产品特性，选择相应方法即可。但是，《GB/T 14233.1-2022 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法》删除了比色分析法，只有气相色谱法，因此，没有选择了。
三、无菌器械环氧乙烷残留检测是使用气象色谱仪还是分光光度计？
根据标准升级及变化，对于适用GB/T 14233.1标准的产品，环氧乙烷残留检测应使用气相色谱法。
如有无菌检验员培训报名需求，欢迎您随时方便与检验员培训网联络，联系人：吕工，电话：18868735317，微信同。