对于ISO13485内审员培训学员来说，需要掌握有关质量管理体系的许多术语和定义，理解这些定义对公司实施医疗器械质量管理体系有非常重要。本文为大家说说外包和采购这两个活动的差异，特别是按照公司图纸要求让供应商定制加工这种行为，属于外包还是采购。

一、外包和采购的异同

外包过程和采购在概念上有所不同，但它们之间存在一些重叠和联系：

1.定义：外包过程是将组织内部原本由该组织自行完成的特定业务或活动，通过与外部的第三方服务提供商签订合同，委托给外部的服务提供商来执行和管理。采购是组织获取物品、服务或工程的过程，通常涉及与供应商之间的合同和交易，目的是获取所需的产品或服务。

2.对象：

外包过程涉及将特定的业务或活动委托给外部服务提供商，这些业务或活动可能是组织的非核心业务，或者组织缺乏专业知识或资源来执行。

采购则是获取产品、服务或工程，可以包括原材料、设备、技术服务等。

3.合同关系：

外包过程通常涉及与外部服务提供商签订合同，明确服务的范围、质量标准、时间表、费用等方面的条款。

采购也涉及与供应商签订合同，但主要关注的是产品或服务的供应条件、价格、付款方式等。

4.目的：

外包过程的目的通常是为了降低成本、提高效率、获得专业知识或技能等。

采购的目的是获取所需的产品或服务，以支持组织的运营和业务需求。

虽然外包过程和采购有区别，但在实际应用中，它们经常相互关联。组织可能通过外包来实现采购目标，也可以通过采购来满足外包过程所需的资源和服务。

二、按照公司图纸要求让供应商定制加工，这种活动属于采购还是外包?

按照公司图纸或要求，让供应商定制加工的行为，可以视为一种结合了采购和外包特征的商业模式，但更具体地说，它更倾向于采购。

采购主要关注的是企业从外部获取所需的物品、服务或资源，以满足其生产和经营的需要。在这个场景中，公司向供应商提供图纸和要求，供应商则根据这些要求定制加工产品。这一过程中，公司支付供应商费用，获得定制的产品，这与采购的基本定义相符。

虽然这种方式涉及到了外部供应商参与产品的制造过程，类似于外包的部分特征，但外包更多的是指企业将非核心的业务流程或任务交由外部专业公司来完成。在这里，定制加工可能只是公司采购活动中的一个环节，而不是将整个业务流程或任务外包给供应商。

因此，按照公司图纸或要求，让供应商定制加工的行为，更准确地说是采购的一种特殊形式，而不是外包。它结合了采购和外包的某些元素，但主要侧重于采购的核心活动——从外部获取定制的产品以满足公司的需求。

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