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医用电气设备及医用电气系统安全性要求与检测二十八
发布时间:2022-09-16浏览:438


医用电气设备的基本概念与质量要求 医用电气设备的出现,大大丰富了人类的医疗手段。随着电子、生物、材料和医学等科技的进步,医用电气设备的应用范围越来越广

支承和悬挂系统的防护 支承和悬挂系统在使用过程中,因承载的重量非恒定,承载的次数也不能确定,材料老化是必然的,支承患者的系统如发生段裂,会令患者处于不可接受的风险当中。由于支承和悬挂系统的概念很广,并不仅仅只支承患者的台面,总体可包括以下内容。

1.一个用来悬挂物体的悬挂装置,包括正常使用时承载患者和操作者重量的装置,例如连续性血液净化装置的置换液悬挂装置。

2.用来悬吊或固定物体的柔性物体,包括绳索、电缆、链条和弹簧等。

3.用来传动的驱动系统,包括气动或液动执行器、电动机、传动轴等驱动系统的所有部件,例如牙科综合治疗的电动机传动系统。

4.支承系统,用来承载物体或人的系统,例如病床和CT机的患者放置台等。

上述的部件如果发生断裂等机械故障,会出现危害患者等不可接受的风险,应采用一定强度的设计要求,例如下面提到的一些具体要求:

1支承、悬挂和传动机构的符号总负荷和拉伸安全系数要求;

2用来悬挂设备附件的装置,要避免不可接受风险的出现;

3在设计过程中,要考虑因制造工艺的过度偏移、材料变形、材料断裂、磨损、腐蚀和老化等因素的影响,例如机械加工、装配、焊接、热处理或表面喷涂都会影响到其安全要求。

人的重量相差甚远,部分肥胖的人可能会超过300kg,设备的支承和悬挂系统,考虑到成本和现实因素,能满足多数患者或操作者的需要就可以了。经数据统计,135kg的额定重量可以覆盖99%人群,针对特定人群和专用设备,可以有特殊规定,例如专为儿童设计的设备,可以降低支承或悬挂的强度要求;预期长期负载重量的,则应要求有更高的强度系数,例如电动病床的额定负载为规定175kg等。