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?对于无菌检验员培训内容来说，了解常见分离纯化方法是基本知识之一。含有一种以上的微生物培养物称为混和培养物（mixed culture）。如果在一个菌落中所有细胞均来自于一个亲代细胞，那么这个菌落称为纯培养（pureculture）。在进行菌种鉴定时，所用的微生物一般均要求为纯的培养物。得到纯培养的过程称为分离纯化，方法有许多种。
今天继续为大家科普无菌检验员培训知识。细菌内毒素是在革兰氏阴性细菌的细胞壁中发现的脂多糖 (LPS)。当内毒素进入血液或 CSF（脑脊液）时会引起发热，因此也称为热原。在制药行业，测试细菌内毒素是必不可少的。细菌内毒素或热原测试是在药物和与心血管、淋巴系统或脑脊液相关的医疗设备等医疗效果释放之前对内毒素进行的体外测试。
对于无菌检验员培训课程来说，帮助受训学员认识和区分无菌室、微生物限度室、阳性对照室是入门内容之一，无菌室、微生物限度室、阳性对照室对于无菌医疗器械生产企业来说必须也必要，一起来了解他们之间的区别。
对于无菌医疗器械生产企业，无菌检验员必须要“持证上岗”吗？企业需要几名无菌检验员呢？有什么具体法规规定吗？一起看本文。
对于有源医疗器械检验员培训来说，了解和掌握有源医疗器械分类是基本知识，不同类型有源器械需要开展的安规检测项目也存在很大差异，医疗器械注册人需要在判别产品类别的基础上，确定安规检测项目及要求。
大型蒸汽灭菌器注册审查指导原则（2023年修订版）旨在指导注册申请人对大型蒸汽灭菌器注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。本指导原则是对大型蒸汽灭菌器的一般要求，注册申请人应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用。若不适用，需具体阐述理由及相应的科学依据，并依据产品的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。