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无菌检验员培训知识之培养基的贮存要求

2023-10-02

无论是购买的已经配制好的培养基,还是自己配制的培养基,了解无培养基的贮存要求是无菌检验员培训学员必须掌握的知识点之一,也是无菌检验能得到有效结论的基础要素之一。一起看正文。

无菌检验员培训知识之培养基的灭菌

2023-10-01

继续为大家讲解无菌检验员培训知识,培养基的灭菌是无菌检验结果有效性的基本要素之一,最常见的培养基的灭菌方式是湿热蒸汽灭菌,我们熟悉的高压灭菌锅就是最常见的培养基灭菌器械。

无菌检验员培训知识之培养基的配制

2023-09-30

培养基的配制是无菌检验员培训基础知识之一,是无菌检验员需要具备和掌握的基本知识之一。本文基于《中国药典2020》,为大家讲解培养基的配制及管控要点。

无菌检验员培训知识之培养基的分类

2023-09-27

了解微生物培养基是无菌检验员培训基础知识之一,是无菌检验员必须掌握的知识之一。药典2020年版 四部 9203 (P498)中指出:培养基是微生物试验的基础,直接影响微生物试验结果。适宜的培养基制备方法、贮藏条件和质量控制试验是提供优质培养基的保证。

微生物检验员证由谁颁发?

2023-09-11

微生物检验员证由谁颁发?这是一个容易回答但又难以认证的问题,也是多数计划参加微生物检验员培训人员高频问到的问题,本文从监管和检验员培训行业情况,为大家科普相关事宜。

有源产品的医用电器环境要求是否需要在产品技术要求中体现?

2023-09-08

对于有源医疗器械注册产品来说,产品技术要求是描述有源医疗器械组成结构、功能性能指标,及其检验方法和检验标准的文件,也是企业开展有源医疗器械检验的最重要依据之一,是有源医疗器械检验员必须了如指掌的文件。本文围绕这个文件,说说有源产品的医用电器环境要求是否需要在产品技术要求中体现。