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嘉兴市无菌检验员培训知识之医疗器械无菌包装封口验证(下半部分)

2026-02-11

接着昨天讲到的医疗器械无菌包装封口验证上半部分内容,今天继续为嘉兴市无菌检验员培训学员分享医疗器械无菌包装封口验证之OQ、PQ相关内容和要点,一起看正文。

湖州市无菌检验员培训知识之医疗器械无菌包装封口验证(上半部分)

2026-02-10

对于湖州市无菌检验员培训学员来说,医疗器械无菌包装封口验证是绕不开的课题,封口工艺验证,不是验证无菌包装“包得住”,而是基于风险管理要求,针对无菌屏障相关风险,通过运行确认和性能确认验证热封参数的合理性及工艺在常规生产条件下的稳定性,以确保无菌包装在预期使用周期内持续保持无菌屏障。今天写个文章给大家说说这个事儿。

湖州市无菌检验员培训知识之环氧乙烷灭菌验证之全周期

2026-02-09

对于湖州市无菌检验员培训学员来说,环氧乙烷灭菌验证是应知应会知识,相比短周期、半周期验证,全周期关注的不是“能不能灭菌”,而是能不能在真实生产中,一直这么灭菌?全周期(Full Cycle)不是“重复一次”,而是验证可复制性、可推广性。今天写个文章,说说这个事儿。

金华市无菌检验员培训知识之EO灭菌验证三周期之半周期

2026-02-08

对于金华市无菌检验员培训学员来说,EO 灭菌验证的“灵魂环节”,了解EO灭菌验证是应知应会知识,接着昨天的文章,今天给大家说说半周期这个特别重要的事,一起看正文。

金华市无菌检验员培训知识之EO灭菌验证三周期之短周期

2026-02-06

对于金华市无菌检验员培训学员来说,EO灭菌是最常见灭菌方式,掌握EO灭菌验证是应知应会知识,我们指导,EO 灭菌验证三周期:短周期、半周期、全周期,今天先给大家说说短周期,一起看正文。

台州市有源医疗器械检验员培训知识之接地电阻测试方法

2026-02-05

对于台州市有源医疗器械检验员培训学员来说,接地电阻是安规三项检测中较为简单的测试,当然,仍然是需要检验员朋友们好好掌握的内容。因此,写个文章,给大家说说有源医疗器械注册产品的接地电阻测试方法,一起看正文。