公司动态-医疗器械行业动态-检验员培训网

快捷导航

法规标准LAWS

新闻资讯NEWS

知识服务KNOWLEDGE

商品分类PRODUCT

联系方式CONTACT

联系电话：0571-86198618
手机：18868735317
公司地址：浙江省杭州市l临平区红丰路603号理想科技园2幢610室

当前位置：首页-公司动态

图像分析仪器等产品如何执行GB 4793-2024和GB/T 42125.1-2024标准？

2026-05-28

GB 4793-2024《测量、控制和实验室用电气设备安全技术规范》和GB/T 42125.1-2024《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》将部分代替GB 4793.1-2007《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》，图像扫描仪器、图像分析仪器等产品如何执行GB 4793-2024和GB/T 42125.1-2024标准，检验报告有何要求？

无菌检验员培训知识之气锁间压差设置

2026-05-26

对于无菌检验员培训学员来说，洁净区各区室的压差是非常重要的指标之一，上次给大家讲了缓冲间的压差设置，本文为大家说说气锁间压差设置，一起看正文。

用于直肠和食道的体温传感器需要无菌提供吗?

2026-05-25

今天有个无菌检验员培训学员打电话过来咨询如下问题：我司有一款二类产品一次性温度传感器，此传感器类似于电缆，一端是传感器，另一端是插头用于连接监护仪，与监护仪配套使用，用来监测人体体表及体腔温度，请问用于直肠和食道的体温传感器需要无菌提供吗？写个文章说说这个事儿。

无菌检验员培训知识之洁净走廊的压差应该比功能间高吗？

2026-05-24

对于无菌检验员培训学员来说，我们都知道医疗器械GMP车间通常都会设置洁净走廊（又叫洁净走道），为什么要设置洁净走廊呢？洁净走廊的压差应该比功能间高吗？写个文章，说说这个必要且重要的事儿。

无菌检验员培训知识之洁净区压差到底如何设置？

2026-05-23

对于无菌检验员培训学员来说，掌握洁净区压差设计原则及要点是基本要求之一，对于关于压差这个事儿，在从业过程中遇到许多无菌医疗器械相关人员、甚至许多药监局现场体系核查人员存在一知半解的情况，许多人都在强调法规的明文规定，忽视了洁净区设计及运行管理的原则，事实上洁净区压差的管理既简单又复杂，因此，写个文章说说这个事儿。

ISO13485内审员培训知识之如何识别利用AI伪造的医疗器械质量记录

2026-05-21

近年是AI应用的爆发期、草莽期，越来越多的AI技术可以生产各式各样的文字、图片、视频，AI可以写出以假乱真的偏差报告，也能生成“天衣无缝”的现场照片和操作视频。可以说AI应用是一把刀，一方面能帮助到我们提升工作效率、改善工作质量；另一方面也为质量证据的伪造提供了工作。对于ISO13485内审员培训学员来说，如何识别利用AI伪造的医疗器械质量记录呢，写个文章说说这个事儿。

1 2 3…193 下一页

图像分析仪器等产品如何执行GB 4793-2024和GB/T 42125.1-2024标准？

无菌检验员培训知识之气锁间压差设置

用于直肠和食道的体温传感器需要无菌提供吗?

无菌检验员培训知识之洁净走廊的压差应该比功能间高吗？

无菌检验员培训知识之洁净区压差到底如何设置？

ISO13485内审员培训知识之如何识别利用AI伪造的医疗器械质量记录

联系我们

关于我们

培训服务

配套服务