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对于河北省无菌检验员培训学员来说，医药洁净室悬浮粒子监测是日常工作之一，近日，国家标准委正式发布了新版GB/T 16292-2025《医药工业洁净室(区) 悬浮粒子的测试方法》，因此，写个文章为大家介绍医药洁净室悬浮粒子测试要求变化，一起看正文。
对于河北省无菌检验员培训学员来说，浮游菌的检测是常规工作事项之一。近日，国家标准委正式发布了新版GB/T 16292-2025《医药工业洁净室(区) 悬浮粒子的测试方法》、GB/T 16293-2025《医药工业洁净室(区) 浮游菌的测试方法》，两份文件均做了较大变化，因此，写个文章，说说这个事儿。
对于山西省无菌检验员培训学员来说，2025版中国药典已在10月起实施，其中1105非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法中计数规则进行了调整，平皿法从300上限调整到250，薄膜过滤法则取消上限100cfu的要求。考虑到计数规则变化，因此，写个文章为大家说说这个事儿。
超净工作台是实验室、医疗和工业领域中创造局部高度洁净环境的设备，核心功能是保护操作对象免受污染。对于山西省无菌检验员培训学员来说，超净工作台是最常用的实验设备，因此，写个文章说说这个事儿。
医疗器械非法添加问题隐蔽性强，常规抽检难以发现此类违法行为，监管难度较大。对于贴敷类医疗器械注册产品，及相应企业的无菌检验员培训?证书持有人来说，关注贴敷类医疗器械的结构组成，及是否有非法添加极其重要，本文从违规处罚角度，给大家说说贴敷类医疗器械产品非法添加会有什么处罚，一起看正文。
关于医疗器械中非法添加药物成分或其他可能危害人体健康物质的问题，现行医疗器械法律法规并未作直接规定，对相关产品如何定性，是当前医疗器械监管工作中的难点。实践中发现，在部分经备案的第一类贴敷类医疗器械产品、经注册的第二类贴敷类医疗器械产品中，不法商家为了追求产品快速见效、销量增加，对产品进行非法添加。本文结合贴敷类医疗器械产品非法添加监管实践，讨论如何更好地对此类违法行为进行监管。