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对于杭州市ISO13485认证企业来说，验证及验证记录是重难点之一，也是在ISO13485认证审核中高频出现的不符合项，作为杭州市ISO13485内审员培训及ISO13485认证咨询机构，检验员培训网今天来给大家说说验证这个事儿，一起看正文。
无论是对于无菌检验员培训学员，还是有源医疗器械检验员培训学员来说，完善的、合规的检验规程即是工作的准则，又是医疗器械产品质量保证的重要支撑。本文为大家说说检验规程典型问题，一起看正文。
对于无菌检验员培训学员来说，移液枪是最常用的玻璃器具之一，今天有学员朋友打电话给我，问到移液枪怎么实现无菌操作，及注意事项。检验员培训网作为专业无菌检验员培训机构之一，有必要写个文章说说这个事儿，一起看正文。
2026年8月11日，国家药监局发布《关于暂停进口、经营和使用丹麦康乐保公司泡沫敷料的公告（2026年第75号）》，丹麦进口医疗器械注册产品（泡沫敷料）因质量管理体系缺陷被罚！一起来看正文。
对于无菌检验员培训学员来说，尽管洁净空调系统的日常运行通常不是其工作职责，但是洁净空调系统的验证，通常离不开无菌检验员的参与。今天正好有来自浙江的无菌检验员培训学员问到，洁净空调系统停机一段时间后恢复是否可以只做一次静态环境测试？写个文章，说说这个事儿。
来自国家药监局公开披露的消息，德国欧心医疗公司生产的进口医疗器械注册产品（紫杉醇洗脱PTA球囊导管）因质量管理体系缺陷被罚，对德国欧心医疗公司紫杉醇洗脱PTA球囊导管暂停进口、经营和使用。一起来看具体内容。