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浙江省是内窥镜类医疗器械注册产品最集中的省市之一,对于浙江省有源医疗器械检验员培训(安规三项检测培训)学员来说,掌握内窥镜注册检验相关知识将帮助拓宽职业路径。本文为大家介绍内窥镜按第三版GB9706系列标准进行检验时,是否需要开展第8章的电气安全型式试验?一起看正文。
对于浙江省有源医疗器械检验员培训学员来说,了解检验报告中的GB 9706系列标准如何关联,有助于检验员工作绩效表现,并规避医疗器械注册风险。因此,写个文章说说这个事儿。
对于有源医疗器械检验员培训学员来说,掌握有源医疗器械注册检验要求是应知应会事项。本文为大家介绍有源医疗器械注册检验资料提供时,什么时候不需要提供关键元器件资料?一起看正文。
对于广西无菌检验员培训学员来说,2025 版药典对微生物限度检查方法适用性验证稍有变化,无菌检验人员需要关注变化并正确应对,因此,写个文章说说这个相对容易疏忽的事儿。
2025年12月15日,为进一步规范软性内窥镜用高频手术器械的医疗器械注册管理,国家药监局器审中心组织编制了《软性内窥镜用高频手术器械注册审查指导原则(2025年第28号)》,一起来看具体内容。
对于广西无菌检验员培训学员来说,微生物限度检查方法适用性验证是绕不开的课题,亦是检验员应知应会事项,本文为大家介绍微生物限度检查方法适用性验证实操流程,一起看正文。