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对于无菌检验员培训学员、微生物检验员培训学员来说，即将应该新规正式施行，GB/T 16293—2025《医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法》、GB/T 16294—2025《医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法》已发布，2026 年 11 月 1 日起实施，替代 2010 版。本文为大家介绍新规实施给浮游菌/沉降菌检测带来的五处必知变化，一起看正文。
对于同一医疗器械注册单元中临床配套使用的A和B两个组件，生物相容性试验能否一并送检? 对于有医生使用部分及患者接触部分的产品，医生操作时需要触摸的外壳是否也需要做一下基础三项检测呢?
对于湖州市无菌检验员培训学员来说，洁净空调系统验证是重点也是难点之一，同样也是无菌检验员培训学员们绕不开的课题。今天在湖州市客户现场检查，正好借这个机会，写个文章给大家说说洁净空调系统验证次序，一起看正文。
对于无菌检验员培训学员来说，微生物限度薄膜过滤法是最基本的方法和技能之一，是每一名无菌检验员培训学员都必须要熟练掌握的内容。今天给大家说说微生物限度薄膜过滤法需要几张膜，一起看正文。
很多人牙齿掉了之后，第一反应就是“装个假牙凑合用”。但不少人不知道：义齿（假牙）属于第二类医疗器械，并不是网上随便买一个就能戴。缺牙不处理、假牙选不对、日常保养不到位，不仅吃饭不舒服，还会搞坏剩下的好牙，甚至影响全身健康。今天就用通俗的话，把义齿怎么选、戴完不舒服怎么办、日常如何保养一次性说清楚。
对于无菌医疗器械检验员、有源医疗器械检验员或是ISO13485内审员培训学员来说，检验样品的典型性，或说代表性是一直需要考虑的问题，本文为大家介绍一次性使用鼻饲营养导管检验典型性有关考虑，一起看正文。