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微生物实验室质量管理之样品要求
发布时间:2021-11-24浏览:750

样品采集

试验样品的采集,应遵循随机抽样的原则,由经过培训的人员在受控条件下进行,并防止污染。如需无菌抽样,应采用无菌操作技术,并在具有无菌条件的特定区域中进行。抽样环境应监测并记录,同时还需记录采样时间。抽样的任何消毒过程(如抽样点的消毒)不能影响样品中微生物的检出。

所抽样品应有清晰标识,避免样品混淆和误用。标识应包括样品名称、批号、抽样日期、采样容器、抽样人等信息,使标识安全可见并可追溯。

样品储存和运输

待检样品应在合适的条件下贮藏并保证其完整性,尽量减少污染的微生物发生变化。样品在运输过程中,应保持原有(规定)的储存条件或采取必要的措施(如冷藏或冷冻)。应明确规定和记录样品的败藏和运输条件。

样品的确认和处理

实验室应有被检样品的传递、接收、储存和识别管理程序。

实验室在收到样品后应根据有关规定尽快对样品进行检查,并记录被检样品所有相关信息,如接收日期、样品状况、采样信息(包括采样日期和采样条件等)、贮藏条件。

如果样品存在数量不足、包装破损、标签缺失、温度不适等,实验室应在决定是否检测或拒绝接受样品之前与相关人员沟通。样品的包装和标签有可能被严重污染,因此,搬运和储存样品时应小心以避免污染的扩散,容器外部的消毒应不影响样品的完整性。样品的任何异常状况在检验报告中应有说明。

选择具有代表性的样品,根据有关的国家或国际标准,或者使用经验证的实验方法,尽快进行检验。

实验室应按照书面管理程序对样品进行保留和处置。已知被污染的样品应经过无害化处理。