对于无菌医疗器械检验员、有源医疗器械检验员或是ISO13485内审员培训学员来说，检验样品的典型性，或说代表性是一直需要考虑的问题，本文为大家介绍一次性使用鼻饲营养导管检验典型性有关考虑，一起看正文。
一次性使用鼻饲营养导管检验典型性应如何考虑？
参考《鼻饲营养导管注册审查指导原则》，注册申请人应提供典型性检验样品的选择说明，典型性产品的确定可以通过比较同一注册单元内所有产品的技术结构、性能指标和预期用途等相应资料，说明其能够代表本注册单元内其他产品的安全性和有效性。原则上应选取结构最复杂、功能最齐全、风险最高的型号规格作为典型性产品。若一个型号规格不能覆盖所有产品，则应选择其他型号进行相关性能的差异性检测。注意典型型号/规格不一定是临床常用型号/规格。
举例：若选择最大规格的产品进行全性能测试，但部分检测项目不能覆盖小规格的产品，应对小规格产品进行未覆盖项目的检验。