西安某公司在美团平台销售说明书和标签不符合规定的医疗器械被罚
发布时间:2026-05-14浏览：7
2026年5月13日，国家药监局通报4起医疗器械网络销售违法违规案件信息，部门案件并非因为企业为办理医疗器械经营许可证、第二类医疗器械经营备案凭证、医疗器械网络销售备案，还有部分违规是说明书和标签问题，比如，西安泽医宁医疗器械有限公司在美团平台销售说明书和标签不符合规定的医疗器械，一起来看具体消息。
西安泽医宁医疗器械有限公司在美团平台销售说明书和标签不符合规定的医疗器械
2025年12月21日，西安市市场监督管理局高新分局根据投诉举报线索，对西安泽医宁医疗器械有限公司进行监督检查。经查，当事人在美团平台销售的第一类医疗器械医用退热凝胶，产品标示“适用于面部、背部起痘引起皮肤问题的人群”，上述内容与该产品备案信息“预期用途：用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤”不一致。上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》第三十九条规定，2026年2月4日，西安市市场监督管理局高新分局依据《医疗器械监督管理条例》第八十八规定，给予当事人行政处罚。
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