对于上海市无菌检验员培训学员，或是无菌医疗器械质量管理人员来说，GMP车间人员是洁净环境最大的污染源，是洁净车间环境合规的最大变数之一。因此，掌握GMP车间人员控制要点就尤为重要，今天写个文章，跟大家说说这个事儿。
上海市无菌检验员培训知识之GMP车间人员控制要点
- 更衣流程：严格按照SOP执行；A/B级区域更衣需双人复核或监控。
- 人员监测：对A/B级区域人员的手套和工作服取样；关键干预后必须检测；结果纳入CCS。
- 人数管控：A级区域人员数量最少；B级区域限制人数；记录人员进出和停留时间。
- 培训内容：包括微生物知识、洁净操作规范、气流流型、CCS、污染处置方法；定期进行复训。
- 健康管理：患有传染病或皮肤破损者禁止进入；定期进行体检。
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