对于无菌检验员培训学员来说,膜过滤法和直接接种法都是大家非常熟悉的无菌检查法。今天有安徽省无菌检验员培训学员问到我,何时选择膜过滤法?写个文章,说说这个事儿。

无菌检验员培训知识之何时选择膜过滤法?
1.膜过滤法推荐使用场景:
(1)水针剂、大输液、可溶性粉针剂
(2)样品无强抑菌性或可通过冲洗消除抑菌性
(3)需要检测较大体积以提高检出概率(如低污染风险产品)
2.膜过滤法操作要点:
(1)使用无菌微孔滤膜(孔径≤0.45 μm,直径约47 mm)
(2)过滤后需用无菌冲洗液(如pH 7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液)多次冲洗(通常不少于100 mL/膜),以去除残留抑菌物质
(3)冲洗过程需验证方法适用性(即冲洗是否影响微生物回收)
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