相比非无菌医疗器械，无菌医疗器械的留样更加重要，也是无菌检验员培训学员要特别注意的知识点。所以，写个文章说说无菌医疗器械留样注意事项，一起看正文。
无菌检验员培训知识之无菌医疗器械留样注意事项
医疗器械注册人或是医疗器械生产企业应根据产品留样目的确定留样数量和留样方式（按照生产批或灭菌批等留样），制定留样管理办法，确保每个生产批或灭菌批均应留样，并保存留样台账、留样观察或检验记录。留样室（或留样区）的环境应满足产品质量特性的要求，且应配备满足产品质量要求的环境监测设备及监测记录。
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