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一次性使用心电电极是否需要执行9706系列标准?
发布时间:2025-12-30浏览:10

对于浙江省有源医疗器械检验员培训学员来说,掌握有源医疗器械安规三项检测知识和操作是入门内容,优秀的有源医疗器械检验员应熟知产品标准,本文为大家介绍一次性使用心电电极是否需要执行9706系列标准?一起看正文。

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一次性使用心电电极是否需要执行9706系列标准?

根据《一次性使用心电电极注册审查指导原则(2025年修订版)》的要求,包含有预连接(永久性连接)导线的电极配合主机使用时,应满足GB 9706.1、YY 9706.102的适用要求,如预期在紧急医疗服务环境中使用,还需符合YY 9706.112中规定的要求。

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