什么样的产品在医疗器械注册申报时需要执行YY 9706.112-2021？
发布时间:2025-12-23浏览：12
对于浙江省有源医疗器械检验员培训学员（安规三项培训）来说，了解医疗器械注册检验及医疗器械产品适用标准是应知应会事项。本文为大家介绍什么样的产品在医疗器械注册申报时需要执行YY 9706.112-2021？一起看正文。
什么样的产品在医疗器械注册申报时需要执行YY 9706.112-2021？
YY/T 9706.112适用于按制造商的使用说明书中指出的，预期在紧急医疗服务环境（以下简称EMS环境）中使用的医用电气设备和医用电气系统。EMS环境包括：（1）在紧急事件现场对尚未送往医院的受伤或患病患者进行处理和提供生命支持，以及在持续生命支持看护的同时，将患者送往合适的专业医疗机构接受进一步看护。（2）在专业医疗机构之间转运过程中提供的监护、治疗和诊断。
YY/T 9706.112不适用于仅在符合YY 9706.111中的家庭护理环境下使用，或仅在符合GB 9706.1（且不符合YY 9706.111或本标准）中的专业医疗机构下使用的医用电气设备和医用电气系统。
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