绍兴市ISO13485内审员培训知识之环氧乙烷灭菌是否可以委托外省企业？
发布时间:2025-08-31浏览：26
对于绍兴市ISO13485内审员培训学员来说，如果恰好您所在的单位是无菌医疗器械生产企业或是有微生物限度控制要求的医疗器械生产企业，那环氧乙烷灭菌知识就是应知应会内容，并且多数初入行的企业，通常选择委外灭菌方式。本文为大家说说环氧乙烷灭菌是否可以委托外省企业，一起看正文。
绍兴市ISO13485内审员培训知识之环氧乙烷灭菌是否可以委托外省企业？
答：可以委托外省企业进行环氧乙烷灭菌。依据《医疗器械产品委托灭菌方式检查要点指南（2023版）》，委托灭菌的生产企业应依据供应商管理相关规定对受托灭菌企业进行管理。
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