尽管医疗器械注册质量管理体系核查时，审核老师不一定会关注到洁净室外观是否合规、是否合理。但对于安徽省淮北市无菌检验员培训学员来说，这个点一定要懂、要会。GMP车间的本质是无菌环境的重要基础设施，是为无菌产品的制造提供可靠的、适宜的环境，并不单纯是为了通过药监局体系核查。因此，写个文章跟大家说说洁净室外观检查知识，一起看正文。
安徽省淮北市无菌检验员培训知识之洁净室外观检查
1、各种管道、自动灭火装置及净化空调设备空调器、风机、净化空调机组、高效空气过滤器和空气吹淋室等的安装应正确、牢固、严密其偏差应符合有关规定。
2、高、中效空气过滤器与支撑框架的连接及风管与设备的连接处应有可靠密封。
3、各类调节装置应严密、调节灵活、操作方便。
4、净化空调箱、静压箱、风管系统及送、回风口无灰尘。
5、洁净室的内墙面、顶棚表面和地面应光滑、平整、色泽均匀不起灰尘地板无静电现象。
6送、回风口及各类末端装置、各类管道、照明和动力线配管以及工艺设备等穿越洁净室时穿越处的密封处理应严密可靠。
7、洁净室内各类配电盘、柜和进入洁净室的电气管线、管口应密封可靠。
8、各种刷涂、保温工作应符合有关规定。
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