对于西安市无菌检验员培训学员,有可能会碰到这个不常见的问题,洁净区内设置的冷库和恒温室内的环境是否需要满足相应的洁净级别?这也是无菌检验员朋友问到我的问题,考虑到问题相对典型且冷门,因此,写个小文章一并说明。

洁净区内设置的冷库和恒温室内的环境是否需要满足相应的洁净级别?
某些特殊产品生产(如生物制品、中药注射剂)中可能需要在洁净区内配备冷库、低温操作室(区)、恒温室,此类区域如有产品暴露操作,应符合相应工艺阶段的洁净要求,配备专门设计的净化空调系统。如无暴露操作,可不做洁净设计,但此类区域与洁净生产区之间往往有较大的温差,在开门时易形成对流,从而影响洁净生产区,此时可通过设立气锁间的方式降低对洁净生产区污染的可能性。
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