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温州市无菌检验员培训知识之人员体检要求
发布时间:2025-04-12浏览:86

对于温州市无菌检验员培训学员来说,了解人员体检要求是基本要求,人员健康体检是无菌医疗器械企业工作环境合规的重要要素,也是医疗器械生产质量管理规范中明文规定的事项。具体要求见正文。

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温州市无菌检验员培训知识之人员体检要求

依据《医疗器械生产质量管理规范》,医疗器械注册人应当识别从事影响产品质量工作的人员,并依据相关人员健康对产品质量的影响,确定对其健康档案的管理方式。无论是无菌医疗器械生产企业,还是非无菌医疗器械生产且有,人员健康对产品质量存在影响,都需要确定适当的管理方式。

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