杭州市有源医疗器械检验员培训知识之有源医疗器械常见检验项目
发布时间:2025-03-27浏览：87
有源医疗器械是医疗器械大家族中的重要分支，涵盖了诊断、治疗等各类医疗器械注册产品。对于杭州市有源医疗器械检验员培训学员来说，了解有源医疗器械常见检验项目是应知应会内容，本文带大家一起来回顾这个事项。
杭州市有源医疗器械检验员培训知识之有源医疗器械常见检验项目
有源医疗器械的产品检测包括医疗器械注册检测和非临床研究的检测两方面，注册检测指需要在《产品技术要求》中体现的项目，如机械性能、理化性能、软件技术指标、电气安全、EMC等，非临床研究检测指电气环境、生物学评价等项目。有源医疗器械检验设计的标准如下：
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| GB 4793.9-2013、YY0648-2008等 |
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| GB/T 18268.1-2010、GB/T 18268.26-2010 |
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特别需要注意的是，医疗器械注册检测需要委托有资质的检测机构进行检测，非临床研究检测可委托具备相应检测资质的检测机构进行检测或自行检测。如有杭州市有源医疗器械检验员培训报名需求，欢迎您随时方便与检验员培训网联络，联系人：吕工，电话：18868735317，微信同。