江苏省无菌检验员培训知识之毒理学终点的评估试验数据要求有哪些？
发布时间:2025-03-03浏览：128
对于江苏省无菌检验员培训学员来说，了解毒理学评价知识将帮助在医疗器械质量控制工作中更好的表现，特别是哪些与人体接触或是有接触风险的医疗器械。本文为大家说说毒理学终点的评估试验数据要求，一起看正文。
江苏省无菌检验员培训知识之毒理学终点的评估试验数据要求有哪些？
毒理学终点的评估优先采用《技术规范》收录的试验方法开展试验获得的测试数据，也可以采用国际通行方法开展试验得到的测试数据。此外，在满足伦理要求的前提下，可采用人体试验测试数据。对每个试验数据的试验方法、结果、结论进行分析，确定原料的主要毒性特征及程度。使用动物试验替代方法的测试数据时，需考虑替代方法整合测试与评估策略，如可选择皮肤致敏有害结局路径（Adverse Outcome Pathway,AOP）框架下的“3选2”组合策略。
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