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微生物检验-细菌计数(十六)
发布时间:2022-02-18浏览:687

异常菌数报告法

①一般情况下,以营养琼脂平板计数细菌数,玫瑰红钠琼脂平板计数霉菌、酵母菌数。在特殊情况下,如营养琼脂平板生长了霉菌、酵母菌,且多于玫瑰红钠琼脂平板的菌落数,则以营养琼脂平板的霉菌、酵母菌数报告;反之;如玫瑰红钠琼脂平板生长了细菌、且多于营养琼脂平板的菌落数,则以玫瑰红钠琼脂平板的细菌数报告。如营养琼脂平板生长的霉菌、酵母菌数或玫瑰红钠琼脂平板生长的细菌菌落数超过该品种微生物限度规定时、经复试2次,如三次结果的平均值仍超过规定,应判供试品不合格。

②抑菌药物菌数报告∶在正常无抑菌情况下,菌悬液进行10倍稀释,尽管有各种随机误差影响、如不出现技术误差时,一般前后级的比值应围绕在1的周围,如原液100个/ml、稀释10倍(10-1)为10个/ml,再稀释10倍(10-2)为1个/ml。

当在染菌量一定时,供试液中抑菌成分浓度高,杀菌能力强,细菌死亡率高、损伤率高、存活率低,反之,药物浓度低、杀抑菌能力低、细菌死亡率低、损伤率亦低,而存活率高。因此一般认为,药物浓度与存活率成反比。

例如∶4批止泻定胶囊细菌数测定结果10-1稀释级平均菌落数分别为73、31、67、239个,10-2分别为174、161、159、202个,10-3分别为25、23、29、28个,此结果说明止泻定胶囊供试液进行 10倍稀释时,细菌量不是相应围绕10倍范围降低,反而剧烈增加,而且大于上一级几十倍。这种情况难以用随机误差解释,10-1级含菌量不是药物中真实含菌量,而10-2一级含菌量才是真实药物含菌量,说明药物有抑菌作用,符合于药物浓度高、存活菌数少;而药物浓度低、存活菌数增加理论。

当三个稀释级平均菌落数均在30~300之间时,以后两级计算级间比值及当高稀释级平均菌落数大于或等于低稀释级平均菌落数时,应以培养基稀释法重新测定,都是针对供试品中有抑菌成分时,作为报告菌数的处理方法。国外药典对抑菌供试品则需先进行测试,并在制备供试液时采取稀释、中和或薄膜过滤等方法处理。