对于浙江省有源医疗器械检验员培训学员来说,了解单一故障状态是应知应会内容,对地漏电流、外壳漏电流、患者漏电流及患者辅助电流必须在单一故障状态下进行测量。单一故障状态漏电流检测是有源医疗器械安规检测的重要项目之一,一起来看具体内容。
浙江省有源医疗器械检验员培训内容之单一故障状态
(1)对地漏电流、外壳漏电流、患者漏电流及患者辅助电流必须在下列单一故障状态下进行测量。
① 每次断开一根电源线。
② 断开保护接地导线(在对地漏电流时不适用)。
(2)患者漏电流必须在下列单一故障状态下测量。
① 将最高额定网电压值的 110%的电压加到地与任一未保护接地的信号输入
② 将最高额定网电压值的 110%的电压加到任一F型应用部分与地之间。或信号输出部分之间。
③ 将最高额定网电压值的 110%的电压加到地与任一未保护接地的可触及金属部分之间。
(3)必须将最高额定网电压值的110%的电压加到地与未保护接地的信号输人或输出部分之间来测量外壳漏电流。
①如果制造厂规定信号输入或信号输出部分只能同与设备随机文件中规定要求相符合的设备相连时,(2)中的①、③条可不进行测量。这点在制定产品标准时要特别注意。
② 在制定产品标准时,要注意(2)中的①、③的要求不适用于下列情况:B型设备,在对其电路及结构安排的检查表明不存在安全方面的危险时;CF和BF型设备。
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