今天继续为南通市无菌检验员培训学员分享有关环氧乙烷灭菌验证的知识,对于灭菌验证,想必大家都听说过半周期、全周期这些名词,今天就来跟大家说说EO灭菌验证全周期试验,一起看正文。
南通市无菌检验员培训内容之EO灭菌验证全周期试验
全周期试验,将 EO 暴露时间设定为半周期最小作用时间的 2 倍,其他参
数设定为日常灭菌参数的上限进行灭菌循环,以证明灭菌工艺的可靠性、重现性。
试验时所使用的温湿度传感器数量宜符合GB 18279.1附录C的规定均匀分布于灭菌装载中,温度传感器放置点应包括 OQ 时灭菌器柜室内的冷点和热点。
试验结束后,产品和 EPCD 的培养结果应显示全部阴性。
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