接着上次说到的环氧乙烷灭菌放行要求，今天为江苏省泰州市无菌检验员培训学员介绍环氧乙烷灭菌常规监视和控制相关知识，一起看正文。
江苏省泰州市无菌检验员培训内容之环氧乙烷灭菌常规监视和控制
环氧乙烷（EO）灭菌常规监视和控制的目的是证明经确认和规定的灭菌过程已传递至产品。应记录并保存每一灭菌周期数据，以证明满足已确认的灭菌过
程规范，应至少包括下列内容：
a) 证明进入预处理（若采用）时产品的环境温度已达到确认时规定的最低温度，这可通过将负载在环境中适应一段规定的最少时间而获得；在已知储存温度的情况下，不必确定进入预处理区前的产品温度。若产品曾处在极端温度下，如运输过程，在预处理前可能需要先将产品存放一段时间，使其内部温度和湿度稳定在可接受的范围内。
b) 在规定的位置监视和记录预处理区（若采用）的温度和湿度；
c) 每一灭菌负载预处理开始时间和移出预处理区（若采用）的时间；
d) 灭菌负载移出预处理区（若采用）至灭菌周期开始的间隔时间；
e) 在气体暴露阶段，柜内气体循环系统（若采用）正常运作的指示；
f) 在整个灭菌周期，柜内的温度和压力；
g) 通过压力测定和/或直接测定获得的处理阶段的柜内湿度；
h) 证明气态 EO 已加入至灭菌器柜室；
i) 灭菌器柜室内压力上升和 EO 使用量或 EO 浓度；
j) 处理时间；
k) 暴露时间；
1) 解析阶段的时间、温度、压力变化（若有）和/或换气操作（若采用）。
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