对于台州市无菌检验员培训学员来说，熟悉和掌握无菌检查法是基础中的基础，属于应知应会知识。尽管《中国药典》2020 年版 第四部 1101 无菌检查法中详细介绍了该方法，但对于初入无菌检验行业的朋友来说，要去读药典、读法规还是具有挑战性的事项。因此，写个小文章，为大家简要介绍无菌检查法，一起看正文。
台州市无菌检验员培训内容之无菌检查法
无菌检查法系用于检查药典要求无菌的药品、生物制品、医疗器械、
原料、辅料及其他品种是否无菌的一种方法。若供试品符合无菌检查法的规定，仅表明了供试品在该检验条件下未发现微生物污染。
无菌检查应在无菌条件下进行，试验环境必须达到无菌检查的要求，
检验全过程应严格遵守无菌操作，防止微生物污染，防止污染的措施不得影响供试品中微生物的检出。单向流空气区域、工作台面及受控环境应定期按医药工业洁净室（区）悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法的现行国家标准进行洁净度确认。隔离系统应定期按相关的要求进行验证，其内部环境的洁净度须符合无菌检查的要求。日常检验需对试验环境进行监测。
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