对于江苏省南京市无菌检验员培训学员来说，考虑到环氧乙烷灭菌方式是最常见灭菌方式之一，因此，掌握环氧乙烷灭菌相关知识是应知应会内容，了解和掌握环氧乙烷灭菌相关术语与定义就是千里之行的起点，是基础中的基础，因此，写个文章为大家说说这些基础有重要的术语和定义。
江苏省南京市无菌检验员培训内容之环氧乙烷灭菌相关术语与定义
1.灭菌（sterilization）：经确认的使产品无存活微生物的过程。目前
标准规定，灭菌过程必须使灭菌物品污染的微生物存活率减少到 10
-6 及以
下。
2. 灭菌因子（sterilizing agent）：在规定的条件下，具有充分的杀灭
活力以达到无菌的物理或化学物质，或其组合。在 EO 灭菌中指 EO 或 EO
和稀释物的组合。
3. 微生物（microorganism）：在显微镜下才能看到的微小实体，包括
细菌、真菌、原生动物和病毒。
4. 生物指示物（biological indicator）：对规定的灭菌过程有特定的抗
力，含有活微生物的测试系统。
5. D 值（D value）：在规定条件下，灭火 90%试验微生物所需的时
间。
6. 化学指示物（chemical indicator）：根据暴露于某一种灭菌过程所
产生的化学或物理变化，显现一个或多个预定过程变量变化的测试系统。
7. 无菌保证水平（sterility assurance level；SAL）：灭菌后产品上存
在单个活微生物的概率。
8. 无菌（sterile）：无存活微生物。
9. 过程挑战装置（process challenge device；PCD）：设计成对灭菌过
程具有确定的抗力，用于评估过程性能的装置。
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