对于医疗器械注册产品来说，稳定性研究是产品安全有效性，特别是效期内产品安全有效性的重要保障措施之一，对于辅助生殖用液类产品，稳定性研究中是否需要进行鼠胚试验？一起看正文。
辅助生殖用液类产品，稳定性研究中是否需要进行鼠胚试验？
对于辅助生殖用液类产品，医疗器械注册人需对货架有效期内辅助生殖用液类产品的功能稳定性进行验证，因此对于可能接触卵子、合子或胚胎的辅助生殖用液类产品，建议考虑在货架有效期末进行鼠胚试验。
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