肾动脉射频消融仪

苏州信迈医疗器械有限公司

国械注准20243011383

一次性使用肾动脉射频消融导管

苏州信迈医疗器械有限公司

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一次性使用网状肾动脉

射频消融导管

上海魅丽纬叶医疗科技有限公司

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MT-1A、Epo及Septin9基因甲基化检测试剂盒（PCR荧光探针法）

博尔诚（北京）科技有限公司

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肾动脉射频消融仪

上海魅丽纬叶医疗科技有限公司

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一次性使用高频切开刀

江苏真由美生物科技有限公司

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一次性使用心内标测导管

上海安钛克医疗科技有限公司

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正电子发射X射线计算机

断层成像系统

上海联影医疗科技股份有限公司

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一次性使用电动腔镜

切割吻合器及组件

北京派尔特医疗科技股份有限公司

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麻醉深度监护仪

江苏人先医疗科技有限公司

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便携式电动输液泵

浙江海圣医疗器械股份有限公司

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X射线计算机体层摄影设备

深圳安科高技术股份有限公司

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总前列腺特异性抗原测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）

重庆康巨全弘生物科技有限公司

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膝关节置换手术导航定位系统

北京长木谷医疗科技股份有限公司

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实时荧光定量PCR分析仪

四川杰莱美科技有限公司

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实时荧光定量PCR仪

成都博奥晶芯生物科技有限公司

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人Y染色体微缺失检测试剂盒

（荧光PCR法）

益善生物技术股份有限公司

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呼吸道12项病原体核酸检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）

广州市宝创生物技术有限公司

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不规则抗体筛选红细胞试剂

（血清学凝集法）

无锡托马自然生物技术有限公司

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可卡因检测试剂盒（胶体金法）

杭州奥泰生物技术股份有限公司

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全自动荧光PCR分析系统

广东辉锦创兴生物医学科技有限公司

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双极高频超声双输出

软组织手术设备

北京速迈医疗科技有限公司

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呼吸道合胞病毒抗原检测试剂盒（量子点荧光免疫层析法）

南京诺唯赞医疗科技有限公司

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EB病毒Rta蛋白IgG抗体质控品

同昕生物技术（北京）有限公司

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一次性使用高频黏膜切开刀

杭州安杰思医学科技股份有限公司

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甲胎蛋白测定试剂盒

（胶乳免疫比浊法）

北京世纪沃德生物科技有限公司

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实时荧光定量PCR分析仪

杭州博日科技股份有限公司

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一次性使用磁定位压力监测

射频消融导管

强生（苏州）医疗器材有限公司

国械注准20243011410

肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）

上海伯杰医疗科技股份有限公司

国械注准20243401411

一次性使用磁定位环形标测导管

深圳惠泰医疗器械股份有限公司

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高频手术设备

珠海市司迈科技有限公司

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球囊型冷冻消融导管

上海安钛克医疗科技有限公司

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乳腺X射线系统

达影医疗（中山）有限公司

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游离前列腺特异性抗原测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）

重庆康巨全弘生物科技有限公司

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人KRAS/BRAF基因突变检测

试剂盒（可逆末端终止测序法）

广州迈景基因医学科技有限公司

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医用电子直线加速器

上海联影医疗科技股份有限公司

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一次性使用有创血压传感器

上海康德莱医疗器械股份有限公司

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人MTHFR基因多态性核酸

检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

圣湘生物科技股份有限公司

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人类AML1-ETO融合基因检测

试剂盒（PCR-荧光探针法）

广州血康陆道培生物技术有限公司

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膝关节置换手术导航定位系统

北京易普康达医疗科技有限公司

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肝脏局灶性病变CT图像辅助

检测软件

上海商汤善萃医疗科技有限公司

国械注准20243211423

X射线计算机体层摄影设备

上海联影医疗科技股份有限公司

国械注准20243061424

X射线计算机体层摄影设备

上海联影医疗科技股份有限公司

国械注准20243061425

实时荧光定量PCR分析仪

杭州博日科技股份有限公司

国械注准20243221426

骨科手术导航系统

北京纳通医用机器人科技有限公司

国械注准20243011427

正电子发射X射线计算机

断层成像系统

沈阳智核医疗科技有限公司

国械注准20243061428

甲胎蛋白测定试剂盒

（磁微粒化学发光免疫分析法）

重庆康巨全弘生物科技有限公司

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注射泵

深圳市科曼医疗设备有限公司

国械注准20243141430

人不规则抗体筛选红细胞试剂盒

深圳市爱康试剂有限公司

国械注准20243401431

一次性使用微波消融针

上海美微达医疗科技有限公司

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半自动体外除颤器

久心医疗科技（苏州）有限公司

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甲型/乙型流感病毒抗原

检测试剂盒（胶体金法）

上海伯杰医疗科技股份有限公司

国械注准20243401434

磁共振成像系统

通用电气医疗系统（天津）有限公司

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一次性使用射频消融电极针

南京康友医疗科技有限公司

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血管内冲击波治疗设备

上海蓝帆博元医疗科技有限公司

国械注准20243011437

人APOE基因分型检测试剂盒（PCR-熔解曲线法）

北京安智因生物技术有限公司

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植入式心脏起搏器

创领心律管理医疗器械（上海）

有限公司

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婴儿转运培养箱

郑州迪生仪器仪表有限公司

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CT图像处理与分析软件

上海西门子医疗器械有限公司

国械注准20243211441

一次性使用等离子手术电极

杭州康基医疗器械有限公司

国械注准20243011442

新型冠状病毒（2019-nCoV）

抗原检测试剂盒（胶体金法）

深圳市国赛生物技术有限公司

国械注准20243401443

异常凝血酶原检测试剂盒

（磁微粒化学发光法）

中元汇吉生物技术股份有限公司

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人ApoE基因多态性核酸检测

试剂盒（PCR-荧光探针法）

圣湘生物科技股份有限公司

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主动脉夹层CT造影图像辅助

评估软件

推想医疗科技股份有限公司

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磁共振成像系统

安徽福晴医疗装备有限公司

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巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒（直接化学发光法）

迈克生物股份有限公司

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眼科半导体激光光凝仪

南京博视医疗科技有限公司

国械注准20243161449

单纯疱疹病毒2型IgM抗体

检测试剂盒（直接化学发光法）

迈克生物股份有限公司

国械注准20243401450

一次性使用等离子手术电极

江苏邦士医疗科技有限公司

国械注准20243011451

EB病毒早期抗原（EA）IgA抗体

质控品

同昕生物技术（北京）有限公司

国械注准20243401452

异常凝血酶原（PIVKA-Ⅱ）测定

试剂盒（磁微粒化学发光法）

天津华科泰生物技术有限公司

国械注准20243401453

曲霉半乳甘露聚糖检测试剂盒

（酶联免疫法）

河北康立德生物科技有限公司

国械注准20243401454

一次性使用热活检钳

山东华博电气有限公司

国械注准20243011455

X射线计算机体层摄影设备

上海联影医疗科技股份有限公司

国械注准20243061456

全自动核酸提取及荧光PCR分析系统

西安天隆科技有限公司

国械注准20243221457

人类PML-RARα融合基因分型

检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

广州血康陆道培生物技术有限公司

国械注准20243401458

经导管主动脉瓣膜系统

上海纽脉医疗科技股份有限公司

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一次性结扎夹

杭州康生医疗器械有限公司

国械注准20243021460

硅橡胶子宫药物支架系统

易浦润（上海）生物技术有限公司

国械注准20243181461

一次性使用无菌注射针

湖南省天怡方健生物科技有限公司

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造影导管

谱高医疗科技（南京）有限公司

国械注准20243031463

枕颈胸后路内固定系统

大博医疗科技股份有限公司

国械注准20243131464

眼用透明质酸钠凝胶

爱博诺德（北京）医疗科技

股份有限公司

国械注准20243161465

一次性房间隔穿刺系统

上海形状记忆合金材料有限公司

国械注准20243031466

牙种植体基台系统

北京市春立正达医疗器械

股份有限公司

国械注准20243171467

一次性使用无菌血液透析导管

深圳市天可医疗科技有限公司

国械注准20243101468

一次性使用压力延长管

山东大正医疗器械股份有限公司

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颌面修补植入物

上海数健生物科技有限公司

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聚乙烯醇栓塞微球

上海玮沐医疗科技有限公司

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钛涂层自稳型颈椎前路

椎间融合固定系统

常州集硕医疗器械有限公司

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外周抽吸导管

南京脉创医疗科技有限公司

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颅内取栓支架

柯惠医疗器材国际贸易（上海）

有限公司

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一次性使用乳腺旋切活检针

浙江科惠医疗器械股份有限公司

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外周血栓抽吸导管

上海畅德医疗科技有限公司

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经导管主动脉瓣系统

沛嘉医疗科技（苏州）有限公司

国械注准20243131477

软性亲水接触镜

吉林瑞尔康光学科技有限公司

国械注准20243161478

锚定球囊扩张导管

乐普（北京）医疗器械股份有限公司

国械注准20243031479

一次性使用外周血管支撑导管

深圳北芯生命科技股份有限公司

国械注准20243031480

一次性使用无菌注射针

广东百越医疗器械有限公司

国械注准20243141481

牙种植体系统

麦德思贝医疗科技(江苏）有限公司

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