宁波市是浙江省最多医疗器械生产企业的区域之一,众多的医疗器械生产企业催生了ISO13485内审员的需求,及宁波ISO13485内审员培训中心需求。检验员培训网是专业服务于医疗器械行业人员专业能力,是宁波ISO13485内审员培训中心之一。

一、宁波ISO13485内审员培训学员应具备的条件
ISO13485内审员培训学员应具有高中或中专及以上学历,专业不限,从业年限不限。
二、宁波ISO13485内审员应具备的能力
ISO13485内审员应具有GB/T42061-2022/ISO13485:2016《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》标准知识、质量管理体系审核知识、沟通组织能力、敏锐并具有判断力,当然,也要求审核员要有好的品德,并基于事实判断、不偏不倚的表达。
此外,对于企业来说,ISO13485内审员应熟悉公司情况及产品质量特性,这将帮助内审员高效完成内审工作,并取得内审绩效。