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同品种医疗器械资料是否需要获取其行政相对人的授权?
发布时间:2024-06-02浏览:148

引言:关于采用同品种临床评价路径,很多客户问到我,对比产品的资料怎么获得,是否需要对方书面授权,一起看正文。

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同品种医疗器械资料是否需要获取其行政相对人的授权?

对于拟使用的同品种医疗器械非公开数据等需要提供授权,以保证数据来源的合法性;使用公开发表的数据,如公开发表的文献、数据、信息等,不需取得授权。数据如果来自公开数据、试验测量、行业共识等,不需取得授权。