无菌检验员培训内容之纯化水系统现场检查常见八大问题
发布时间:2024-05-26浏览:240
纯化水系统是无菌医疗器械注册质量管理体系核查的重点之一,也是注册体考不符合项高发区,对于无菌检验员培训证书持有人员来说,理应熟悉纯化水系统及其日常运行相关知识,本文为大家整理了纯化水系统现场检查常见问题,方便大家对照学习!
无菌检验员培训内容之纯化水系统现场检查常见问题
1.工艺用水管道无流向标识;
2.未对采样点位置进行标识;
3.采样点设置不合理;
4.未对紫外灯使用时间进行记录;
5.紫外灯管未按规定进行更换;
6.制水系统中滤芯未按文件规定的要求定期更换;
7.制水系统中相关仪器设备如压力表、电导率仪未进行计量校准;
8.工作人员对于管道的清洗消毒要求不熟悉等。
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