医疗器械检验员培训内容之哪类产品需要评价内毒素指标?
发布时间:2024-05-04浏览:701
对于医疗器械检验员培训学员来说,了解医疗器械注册产品需要开展检验或是验证的指标是基本能力和要求,如产品是否应无菌,是否有微生物限度要求,是否有生物相容性评价要求等,本文为大家说说那些需要评价内毒素指标的医疗器械注册产品,一起看正文。

医疗器械检验员培训内容之哪类产品需要评价内毒素指标?
内毒素是产生发热反应的原因之一。直接或间接与血管内、淋巴内或鞘内接触的产品,或是可能与类似全身接触的产品(如转移器、导管和输液组件)、或标识为无热原的产品应评价内毒素。
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