今天正好有无菌检验员培训学员问到,对于无菌医疗器械生产企业来说,哪些地方要装压差计。因此决定写个文章,为大家说说这个简单但是又容易犯错误的事项。

无菌检验员培训内容之哪些地方要装压差计:
对于无菌医疗器械生产企业来说,洁净室包括生产车间和无菌检验实验室。法规并未规定那个具体房间要装压差计,但是法规为我们提供了判别是否要安装压差计的规则,通常符合如下任一情形,需要安装压差计:
1.不同洁净级别之间的人流/物流通道的更衣室、缓冲间、气闸室、传递窗等都需要在合适的位置安装压差计。
2.相同洁净级别内的关键受保护房间、产尘产污房间对走廊之间。
3.一些设备的保护罩、称量罩、层流罩、RABS与环境空间之间。
以上是需要安装压差计的判定原则。
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