ISO13485内审员证书是医疗器械生产企业最常见人员资质证书之一，内审员证书不仅可以作为内部审核员内审能力的证明，亦可作为医疗器械企业管理者代表专业能力的证明。
一、ISO13485内审员证书样本
ISO13485内审员证书的信息包括受训学员的身份信息，用于身份唯一性标识；受训学员的培训经历内容，包括培训时间和课程名称；以及培训主要内容，包括ISO13485标准及ISO19001《管理体系审核指南》标准等。
二、医疗器械企业需要几名ISO13485内审员？
医疗器械监管法规并未规定企业需要具备几名ISO13485内审员，但是从内审的独立性原则要求出发，审核员不能审核自己职责范围内的工作，因此，企业至少需要2名ISO13485内审员，才能符合内审原则。当然，检验员培训网建议，企业最少具有3名以上ISO13485内审员，这样就能够更加严谨的完成内审工作。
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