实施GB/T 1886 1-2011《医疗器械生物学评价第1部分:风险管理过程中的评价与试验》，首先是期望达到提高生物学评价中评价效率和水平，降低生物学评价成本(保护患者的利益和安全)，其次是降低动物消耗(保护动物)之目的。以下归纳的十项原则都是基于以上目的提出的。
对医疗器械组成材料进行评价 医疗器械生物学性能主要体现在材料的毒理学性能。组成器械的材料的好与坏，对该器械的生物安全性起到了决定性的作用。
一个器械为了实现其特定的功能，往往由多种不同材料通过一定的“物理结合”组成，有些器械制造商对该器械进行生物学评价时，采用分别对各种组成材料进行评价的方式来评价医疗器械最终产品是安全的。
直接对材料进行评价的优点是能适用于像植入试验这类试验。同时，能利用已有材料的评价数据对采用同种材料的器械开展生物学评价。
应注意: GB/T 16886. 1-2011不要求对医疗器械材料的组分进行生物学评价。
有些试验只能对组成器械的材料进行，这种情况下，如可行，应使材料先经受与器械相同的加工和灭菌过程。