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上海市医疗器械注册人委托生产现场核查常见问题分析

2024-05-29

2024年5月29日,上海药品监督管理局发布《上海市医疗器械注册人委托生产现场核查常见问题分析》,一起来看具体内容。

体外诊断试剂纯化水日常检验采样点有哪些?

2024-05-28

纯化水设备是无菌医疗器械生产企业和体外诊断试剂企业中常规设备,用于工艺用水制备。本文从无菌检验员培训角度,为大家说说体外诊断试剂纯化水日常检验采样点,一起看正文。

纯化水系统管道的清洗消毒方法有哪些?

2024-05-27

无菌检验员培训知识涉及的面较广、知识点多。接着昨天讲到的纯化水系统内容,今天为大家说说纯化水系统管道的清洗消毒方法,一起看正文。

无菌检验员培训内容之纯化水系统现场检查常见八大问题

2024-05-26

纯化水系统是无菌医疗器械注册质量管理体系核查的重点之一,也是注册体考不符合项高发区,对于无菌检验员培训证书持有人员来说,理应熟悉纯化水系统及其日常运行相关知识,本文为大家整理了纯化水系统现场检查常见问题,方便大家对照学习!

无菌检验员培训内容之洁净厂房尘埃粒子数监测

2024-05-22

?洁净车间尘埃粒子数监测是洁净环境的核心指标之一,是洁净环境是否合格的判定要素之一,也是无菌检验员培训学员应知应会的事项,一起来学习尘埃李子树检测操作流程和要点。

哪些植(动)物原料不能用在化妆品中?

2024-05-21

近日,国家药监局通报了4起化妆品典型案例信息,包括使用禁止用于化妆品生产的原料生产化妆品,涉嫌犯罪,相关案件已移送公安机关,并给予企业法定代表人终身禁止从事化妆品生产经营活动的行政处罚。