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2023年11月01日，国家药监局发布《丙型肝炎病毒核糖核酸测定试剂技术审查指导原则(2023年修订版 征求意见稿)》，本指导原则旨在指导医疗器械注册申请人对丙型肝炎病毒（hepatitis C virus，HCV）核糖核酸(ribonucleic acid, RNA)检测试剂注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门提供参考。
2023年12月01日，国家药监局发布《人MTHFR基因多态性检测试剂注册审查指导原则（征求意见稿）》，本指导原则旨在指导医疗器械注册申请人对MTHFR基因多态性检测试剂注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门对注册申报资料的技术审评提供参考。
2023年11月28日，国家药监局发布《关于40批次不符合规定化妆品的通告（2023年第63号）》，在2023年国家化妆品抽样检验工作中，经甘肃省药品检验研究院等单位检验，产品标签标示为扬州名妍日化科技有限公司生产的云姮曼洗发液等40批次化妆品不符合规定。
?对于无菌检验员培训内容来说，了解常见分离纯化方法是基本知识之一。含有一种以上的微生物培养物称为混和培养物（mixed culture）。如果在一个菌落中所有细胞均来自于一个亲代细胞，那么这个菌落称为纯培养（pureculture）。在进行菌种鉴定时，所用的微生物一般均要求为纯的培养物。得到纯培养的过程称为分离纯化，方法有许多种。
今天继续为大家科普无菌检验员培训知识。细菌内毒素是在革兰氏阴性细菌的细胞壁中发现的脂多糖 (LPS)。当内毒素进入血液或 CSF（脑脊液）时会引起发热，因此也称为热原。在制药行业，测试细菌内毒素是必不可少的。细菌内毒素或热原测试是在药物和与心血管、淋巴系统或脑脊液相关的医疗设备等医疗效果释放之前对内毒素进行的体外测试。
对于无菌检验员培训课程来说，帮助受训学员认识和区分无菌室、微生物限度室、阳性对照室是入门内容之一，无菌室、微生物限度室、阳性对照室对于无菌医疗器械生产企业来说必须也必要，一起来了解他们之间的区别。