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无菌包装是无菌医疗器械产品的屏障，对无菌医疗器械在有效期内保持无菌状态及性能至关重要，因此，无菌检验员培训学员应该掌握无菌包装封口过程确认检查要点，一起看正文。
2024年5月，国家药监局批准CD27抗体试剂、过碘酸雪夫染色液、琼斯亮绿染色液、铁染色液、显微外科手术器械、神经外科手术器械等进口第一类医疗器械产品备案156项，一起看正文。
?环境监测对于无菌操作生产的产品来说，远比生产后进行终端灭菌的产品要重要得多。确定和定量对后继灭菌处理具有抗性的微生物，远比在制造环境周围进行微生物环境监测要重要得多。如果终端灭菌循环不是基于过度杀伤循环，而是基于生物负担优先灭菌，那么生物负担的评估就是关键性的。
体外诊断试剂稳定性作为评价体外诊断试剂保持产品性能的关键指标，对产品研发、生产、运输、保存和使用等环节有着不可忽视的价值。体外诊断试剂稳定性研究旨在了解体外诊断试剂成品在各种因素影响下的质量变化情况。制造商可根据稳定性研究结果确定体外诊断试剂的储存条件、检验周期和产品有效期等。
哈佛医学专家最新研究发现，与一生中每月射精4~7次的男性相比，每月射精21次或以上的男性患前列腺癌风险降低31%。澳大利亚科学家的研究也相似，与每周射精少于2~3次的男性相比，每周平均射精5~7次的男性在70岁前罹患前列腺癌的风险低36%。
近日，国家药监局通报5起医疗器械网络销售违法违规案件信息（第六批），其中，徐州华夏安康医药连锁有限公司食品城店在饿了么平台从事第二类医疗器械销售，未按照规定告知负责药品监督管理的部门，被主管部门处罚。