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2024年5月，国家药监局共批准医疗器械注册产品265个。其中，境内第三类医疗器械注册产品197个，进口第三类医疗器械注册产品40个，进口第二类医疗器械注册产品27个，港澳台医疗器械注册产品1个，一起来看具体是哪些医疗器械获批。
宁波市是浙江省最多医疗器械生产企业的区域之一，众多的医疗器械生产企业催生了ISO13485内审员的需求，及宁波ISO13485内审员培训中心需求。检验员培训网是专业服务于医疗器械行业人员专业能力，是宁波ISO13485内审员培训中心之一。
对于有源医疗器械注册检验送检资料来说，如果涉及可编程医用电气系统，则需要提供可编程医用电气系统（PEMS）相关文档，是否有例外情况可以不提供PEMS文档？一起看正文。
对于无菌检验员培训学员来说，数以百计的玻璃器皿是日常工作中是最常见的物品之一，涉及到试管、烧杯、量筒、容量瓶、移液管、培养皿、滴定管等待，尽管多数同学在中学、大学教育中学习过相关操作，作为无菌检验员培训专业机构，还是有必要帮助大家回顾、温习一下玻璃器皿操作基本知识，一起看正文。
2024年6月17日，国家药监局发布《医用透明质酸钠创面敷料注册审查指导原则》（2024年第21号）等20项医疗器械注册审查指导原则，一起来学习医用透明质酸钠创面敷料注册要求和审查要点。
工艺用气是洁净车间常见事项，考虑到工艺用气控制不当可能会污染洁净环境，对于无菌检验员培训学员来说，也是应知内容之一，本文为大家介绍工艺用气取样与检测操作，一起看正文。