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对于有源医疗器械检验员培训学员、无菌检验员培训学员，还是ISO13485内审员培训学员来说，了解医疗器械行业标准变化是基础工作之一。2025年9月23日，国家药监局发布YY 0781-2025《血压传感器》等15项医疗器械行业标准，一起来看具体内容。
对于有源医疗器械检验员培训学员来说，判定有源医疗器械的类别和登记是正确开展产品检测的前提条件，而有源医疗器械的判定事项多而且稍微负责，因此，我将分成多个文章，逐步给大家介绍。今天来说说GB 9706.1 中的污染等级的判定，一起看正文。
2025版中国药典即将于2025年10月1日起正式实施，药典的变化对于无菌检验员培训及无菌检验日常工作都有调整，但是对于相关文件来说，是否一定要实施文件变更，考虑到近期许多无菌检验员培训学员问到这个，因此写个文章，说说这个事儿。
对于无菌检验员培训学员来说，浮游菌、沉降菌、表面微生物这些概念相信大家都是耳熟能详，这是无菌检验员应该具备的最基础知识之一，本文为大家介绍洁净区微生物（浮游菌、沉降菌、表面微生物）测试目的和方法，一起看正文。
对于无菌检验员培训学员来说，大家都知道进入洁净区域需要有手消毒这个环节，并且要对手消毒方式有效性进行验证。手消毒验证是依据相关法规标准，采用实验室微生物杀灭试验法，对企业使用的手消毒剂（含75%乙醇手消毒剂、复合季铵盐类手消毒剂）的杀菌效力进行验证，确认其对标准致病菌及环境常见菌的杀灭能力，确保符合日常手部消毒使用要求。本文为大家说说手消毒验证的目的，一起看正文。
对于有源医疗器械检验员培训学员来说，了解GB 9706.1中的过压类别的判定是应知应会知识，一起来学习相关内容。