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近日，国家药监局通报了4起化妆品典型案例信息，包括使用禁止用于化妆品生产的原料生产化妆品，涉嫌犯罪，相关案件已移送公安机关，并给予企业法定代表人终身禁止从事化妆品生产经营活动的行政处罚。
关于医疗器械质量管理体系，或者说是医疗器械GMP体系来说，各个角色的齐备和特殊角色的独立性对于体系来说非常重要，比如ISO13485内审员，比如医疗器械管理者代表，本文为大家说说生产负责人是否可以兼任企业负责人来任命质量负责人。
2024年5月15日，国家药监局发布2024年4月进口第一类医疗器械产品备案信息，4月批准口腔科手术器械、基础外科手术器械、持钉器、螺丝起、造口皮肤保护剂、引流袋、造口袋、隐形矫正器的安装调节器械组合包、正畸钳等进口第一类医疗器械产品备案237项，一起看正文。
对于无菌医疗器械来说，采用环氧乙烷灭菌是最常见灭菌方式之一，但是环氧乙烷对人体有毒，因此，要求控制并检测环氧乙烷残留量，本文为无菌检验员培训学员们，介绍比色分析法分析环氧乙烷残留量，一起看正文。
对于无菌医疗器械来说，采用环氧乙烷灭菌是最常见灭菌方式之一，但是环氧乙烷对人体有毒，因此，要求控制并检测环氧乙烷残留量，本文为无菌检验员培训学员们，介绍气相色谱法测定环氧乙烷残留量，一起看正文。
为进一步加强地区性民间习用药材的管理，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国中医药法》等法律，国家药监局、国家中医药局组织制定了《地区性民间习用药材管理办法》，于2024年5月14日发布，办法自2024年11月1日起施行。