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对于温州市ISO13485内审员培训学员来说，供应商管理和采购活动是质量管理体系的关键要素，也是比较容易出大问题的模块。本文为大家说说研发批物料和医疗器械注册检验批产品的物料是否可以向母公司采购，是否可以向关联公司采购，一起看正文。
2025年8月20日，为进一步规范癌症筛查体外诊断试剂等产品的管理，国家药监局器审中心组织制修定了《人类嗜T淋巴细胞病毒抗体检测试剂注册审查指导原则》，一起来看具体内容。
对于温州市ISO13485内审员培训学员来说，工艺和灭菌确认是相对较难的知识点，且不同类型产品、不同类型材料，灭菌方式和灭菌工艺参数都存在较大差异，本文从实际问题出发，给大家来说说一二，一起看正文。
不少刚进入医疗器械行业的企业问到我，在医疗器械注册阶段是否可以不够买检验设备，等到拿到证后批量生产时候再购买，这样是否可行。我想对于金华市ISO13485内审员培训学员来说，这是个非常好的显示问题，因此，写个文章说说这个事儿。
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对于宁波市ISO13485内审员培训学员来说，医疗器械质量控制及检验，及医疗器械注册检验相关事项是应知应会知识，本文为大家说个医疗器械补检相关话题，一起看正文。