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实施GB/T16886.1-2011《医疗器械生物学评价 第1部分:风险管理过程中的评价与试验》，首先是期望达到提高生物学评价中评价效率和水平，降低生物学评价成本（保护患者的利益和安全），其次是降低动物消耗（保护动物）之目的。以下归纳的十项原则都是基于以上目的提出的。