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当进行生物学评价时,应按照GB/T16886.1-2011中给出的程序开展生物学评价。 这一程序是标准编制者在生物学评价基本原则指导下设计的。因此,按该标准给出程序开展生物学评价能有效保护动物、降低评价成本和提高评价效率。
实施GB/T16886.1-2011《医疗器械生物学评价 第1部分:风险管理过程中的评价与试验》,首先是期望达到提高生物学评价中评价效率和水平,降低生物学评价成本(保护患者的利益和安全),其次是降低动物消耗(保护动物)之目的。以下归纳的十项原则都是基于以上目的提出的。