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ECMO体外循化套包无菌项目是否可以通过检测生物指示剂的方式放行产品?

2025-04-16

今天来为金华市无菌检验员培训学员说一个典型产品的无菌检验事项,ECMO体外循化套包体积大、成本高 、单批产量低,对于无菌项目,是否可以通过检测生物指示剂的方式放行产品?一起看正文。

金华市无菌检验员培训知识之注射用水用量少时,可以外购吗?

2025-04-15

今天为金华市无菌检验员培训学员说说注射用水使用相关问题,我们知道无菌医疗器械生产用到的水有纯化水和注射用水,如果医疗器械生产企业用到的注册哦你给谁量很少时,企业是否可以不配置注射用水制水系统,而选择外购?一起看正文。

某无菌医疗器械产品对水敏感,是否可以用其他方式清洗?

2025-04-14

继续科普台州市无菌检验员培训知识点,法规规定“间接接触脑脊液的产品末道清洗应用注射用水”。加入某无菌医疗器械注册产品对水敏感,医疗器械生产企业是否可以用其他方式清洗?一起看正文。

台州市无菌检验员培训知识之医美无菌植入类产品用水要求

2025-04-13

对于台州市无菌检验员培训学员来说,了解无菌医疗器械生产用水要求是应知应会实行,无菌器械用水一方面是环境清洁、器具清洗,另外也有部分产品中水是重要组成部分,写个文章为大家说说医美无菌植入类产品用水要求,一起看正文。

温州市无菌检验员培训知识之人员体检要求

2025-04-12

对于温州市无菌检验员培训学员来说,了解人员体检要求是基本要求,人员健康体检是无菌医疗器械企业工作环境合规的重要要素,也是医疗器械生产质量管理规范中明文规定的事项。具体要求见正文。

温州市无菌检验员培训知识之洁净室(区)适用的产品

2025-04-11

对于温州市无菌检验员培训学员来说,了解洁净室(区)的功能、设计要求及适用的产品是应知应会知识,洁净室是无菌环境的基础设施和承载,一起来学习洁净室(区)适用的产品。