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内审员培训之医疗器械质量管理体系 用于法规的要求(术语和定义)
发布时间:2023-03-13浏览:204

ISO9001界定的以及下列术语和定义适用于本文本。

忠告性通知   advisory notice 

        在医疗器械交付后由组织发布的通知,旨在以下方面结出补充信息或建议要采取的措施:

       —  医疗器械的使用,

      — 医疗器械的改动,

     —医疗器械返回组织,

    —医疗器械的销毁

    注1:忠告性通知的发布要符合适用的法规要求。